Kirsten Clinical Research

KIRSTEN CLINICAL RESEARCH, votre partenaire en recherche clinique, agréée au Crédit Impôt Recherche (CIR) par le ministère français chargé de l'Enseignement supérieur et de la Recherche, pour vous accompagner dans la coordination et la gestion de vos essais cliniques.

 

KIRSTEN CLINICAL RESEARCH propose une collaboration étroite adaptée aux besoins de ses clients pour répondre à leurs exigences en termes de respect des délais, des budgets et normes de qualité en vigueur. 

 

Nous sommes spécialisés dans la coordination et le management des essais cliniques, ainsi que l’assurance qualité en proposant notamment des audits et visites de monitoring.

 

Vos projets seront assurément un succès grâce à notre:

  • Fort engagement pour la recherche médicale
  • Dynamisme et énergie pour mener à bien l’intégralité de vos projets;
  • Démarche systématique d’analyse et résolution des problèmes rencontrés comme gage de réussite pour vos études cliniques dans le respect du temps et budget impartis
  • Communication et réactivité pour accroître l’efficacité du résultat
  • Professionnalisme et rigueur pour assurer la qualité de vos essais cliniques

 

EXPERTISE

Après plusieurs années à travailler au sein de CROs reconnus, Kirsten Imbert - van Harmelen, de nationalité néerlandaise, a fondé Kirsten Clinical Research. Les études de phase I à IV menées pour divers laboratoires pharmaceutiques et autres industries médicales à travers toute l’Europe ainsi que les Etats-Unis ont convaincu Kirsten Imbert de mettre ses compétences au service de la recherche clinique.

Kirsten Imbert est diplômée de l’université de Wageningen, aux Pays-Bas. Elle a obtenu un Master en Sciences de la Nutrition et Santé, accompagné d’une spécialisation en Nutrigenomics et Toxicologie.

Une solide expertise en gestion de projet et assurance qualité dans différents domaines thérapeutiques :

  • Cardiovasculaire
  • Hématologie
  • Endocrinologie
  • Maladies métaboliques
  • Hépatologie
  • Maladies inflammatoires
  • Orthopédie
  • Neurochirurgie
  • Pneumologie

Nous pouvons mener vos études en Français, Anglais, Néerlandais.

Notre localisation géographique, près de Genève, nous permet d’intervenir rapidement sur toute l’Europe.

MES PRESTATIONS

Prestations

Notre mission, vous fournir une offre complète et sur mesure adaptée à vos besoins cliniques en intervenant à chaque étape d’une étude clinique. Vos projets seront conduits dans le respect strict de la confidentialité, la réglementation internationale des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et de l’éthique. 

La coordination des essais cliniques

KIRSTEN CLINICAL RESEARCH coordonne l’ensemble des partenaires d’une étude clinique, en restant constamment tourné vers la satisfaction et la proximité du client.

Respect du budget, des délais et de la qualité sont les trois piliers de notre méthode pour vous assurer une gestion précise de votre étude.

  • Un responsable de projet expérimenté comme interlocuteur privilégié
  • Conception et rédaction des documents de l’étude
  • Préparation des contrats, négociation des coûts et suivi budgétaire globale de l’étude
  • Soumissions des dossiers aux autorités et aux comités d'éthique
  • Gestion et suivi du recrutement dans les délais imposés
  • Mise en place d’un plan de qualité avec les missions d’audits et co-monitoring
  • Coordination de tous les partenaires de l’essai (CRO locaux, distributeur du matériel de l’étude, laboratoires centraux, data management et statisticiens)
  • Point de contact central, proche du sponsor de l’étude assurant un reporting fréquent

      

Kirsten Clinical Research


Assurance qualité

Différentes missions d'assurance qualité :

  • Audit d’étude dans les centres investigateurs
  • Audit de partenaires d’étude
  • Visites de co-monitoring
  • Formation et encadrement des Attachés de Recherches Cliniques et de CROs

 

Monitoring

KIRSTEN CLINICAL RESEARCH garantit à ses clients des prestations de monitoring de qualité, incluant des visites de qualification, initiation, monitoring, et clôture pour les essais de phases I à IV. Notre mission : 

  • Point de contact central de l'étude pour les investigateurs et sponsor
  • Stimulation du recrutement des sujets
  • Vérification des données sources et des cahiers d’observation
  • Gestion du recueil des données d’étude et résoudre des queries dans les délais
  • Assurer le respect du protocole de recherche et des bonnes pratiques cliniques (BCP)