Avec une approche centrée sur l’humain et orientée vers les solutions, notre mission est de fournir un accompagnement complet et sur mesure, capable de s’adapter à vos besoins cliniques à chaque étape d’une étude. Tous les projets sont menés dans le strict respect de la confidentialité, des Bonnes Pratiques Cliniques internationales (ICH-GCP) et des normes éthiques les plus élevées.
Les études peuvent être conduites en français, anglais, allemand et néerlandais. Basés près de Genève, nous sommes idéalement situés pour soutenir rapidement et efficacement les centres européens, en garantissant une collaboration réactive, impliquée et opérationnelle sur l’ensemble du continent.
COORDINATION DES ESSAIS CLINIQUES
KIRSTEN CLINICAL RESEARCH coordonne l’ensemble des partenaires impliqués dans une étude clinique, en maintenant un haut niveau de satisfaction client, d’excellence opérationnelle et de collaboration étroite.
Les relations et l’engagement, le respect des délais, la maîtrise des budgets et la qualité constituent les fondations de notre approche, garantissant une gestion d’étude rigoureuse, fiable et parfaitement alignée.
Nos services de coordination comprennent :
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Un chef de projet hautement expérimenté comme point de contact principal
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L’évaluation de faisabilité, incluant l’analyse des pays et des centres potentiels
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La conception et la rédaction des documents d’étude et des documents destinés aux participants
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La préparation des contrats, la négociation des coûts et la supervision du budget global
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La soumission des dossiers réglementaires et éthiques
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Formation des sites et organisation des réunions investigateurs
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La gestion du recrutement et le suivi des performances dans les délais convenus
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Le développement et la mise en œuvre d’un plan qualité spécifique à l’étude, incluant audits et co‑monitoring
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La coordination de l’ensemble des partenaires de l’étude (CRO locales, prestataires logistiques, laboratoires centraux, data management, statisticiens)
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Un point central de communication, garantissant un reporting régulier et transparent, soutenu par une forte proximité opérationnelle, une grande adaptabilité et un partenariat collaboratif solide
RECRUITMENT AND RETENTION
Le recrutement et la rétention des participants sont des éléments essentiels à la réussite de toute étude clinique, en particulier lors des essais de Phase 2 et Phase 3, où les délais, la disponibilité des patients et la complexité des protocoles peuvent fortement influencer les résultats.
Forte d’une vaste expérience en tant que Responsable Recrutement et Rétention dans de nombreux essais d’envergure à travers le monde, nous coordonnons les promoteurs et les centres investigateurs pour atteindre des objectifs d’inclusion réalistes et maintenir un engagement solide des participants et des sites tout au long de l’étude.
Pour renforcer recrutement et rétention, nous offrons :
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Un engagement fort auprès des investigateurs, des centres et des associations de patients pour stimuler et maintenir le rythme d’inclusion
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L’évaluation du potentiel de recrutement dans les pays et centres sélectionnés
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Le développement de plans et stratégies de recrutement créatifs et sur mesure, conçus pour renforcer l’inclusion et la rétention
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La création de supports éducatifs pour les participants, de sites web d’étude, ainsi que de documents destinés aux centres et aux patients pour favoriser l’engagement et la compréhension de l’étude
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Le suivi continu des indicateurs de recrutement et la résolution proactive des difficultés identifiées
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L’identification des obstacles au recrutement, avec un travail étroit aux côtés des centres pour trouver des solutions et améliorer le recrutement
MONITORING ET ASSURANCE QUALITE
KIRSTEN CLINICAL RESEARCH fournit des services de monitoring de haute qualité pour les essais cliniques de Phase I à IV. Avec plus de 20 ans d’expérience en opérations cliniques, la société apporte une expertise solide et une approche pratique, impliquée, centrée sur l’efficacité et le respect des standards de qualité.
En collaboration étroite avec les équipes du promoteur, nous apportons aux centres le soutien opérationnel dont ils ont besoin, tout en favorisant la confiance, l’efficacité et un véritable esprit de partenariat.
Un monitoring sur mesure, adapté à vos enjeux :
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Point de contact central pour les investigateurs et le promoteur, de la qualification à la clôture
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Soutien actif au recrutement et maintien d’un engagement fort des centres
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Vérification des données sources et des CRF pour garantir leur exactitude et leur cohérence
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Supervision de la collecte des données et résolution rapide des queries
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Assurance d’une conformité totale au protocole et aux BPC (ICH‑GCP)
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Gestion rigoureuse du projet et des données, pour harmoniser la qualité entre les centres
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Rétablir la coordination et l’avancement en cas de difficultés
Services d’assurance qualité pour assurer conformité et inspection readiness :
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Audits des centres investigateurs, partenaires d’étude et prestataires
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Visites de co-monitoring, ainsi que formation et supervision des
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Faisons avancer votre recherche clinique ensemble
Que vous ayez besoin d’une coordination complète d’étude, d’un soutien ciblé au recrutement, d’un engagement renforcé des centres ou d’un monitoring de haute qualité, nous pouvons faire progresser votre projet avec confiance, efficacité et un véritable esprit de partenariat.
Contactez-nous pour échanger sur vos besoins et définir ensemble la meilleure approche pour votre étude.
